RemiRit – Personalizowane leczenie immunosupresyjne z użyciem rituximabu w leczeniu układowych zapaleń naczyń z obecnością przeciwciał ANCA – randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne
Celem badania jest optymalizacja terapii immunosupresyjnej AAV w fazie leczenia indukującego i podtrzymującego w oparciu o schematy leczenia z użyciem rytuksymabu, z uwzględnieniem dostosowania dawki leku do wieku chorego i wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Dodatkowym celem jest ocena genetycznych predyspozycji to rozwoju choroby, przebiegu klinicznego i odpowiedzi na leczenie metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) całego egzomu
Projekt zakłada:
Nie ma dwóch równoległych części.
Jest jedna rekrutacja, ale dwie części badania:
I
Leczenia indukcyjne
II
Leczenia podtrzymujące
Do badania będzie włączonych 130 chorych z nowo rozpoznanym AAv lub nawrotem AAV o ciężkim
przebiegu definiowanym jako aktywność choroby w skali BVAS ≥ 3 punkty. Po leczeniu indukcyjnym
chory kwalifikowany jest do części II badania , czyli leczenia podtrzymującego. W części II badania
wszyscy chorzy otrzymają leczenie biologiczne rituximabem – lekiem, który według badań klinicznych
jest najskuteczniejszy w terapii podtrzymującej.
